Pigments marqués CE : un risque plus élevé pour la kératopigmentation esthétique ?
De nombreux pigments marqués CE n’ont jamais été conçus pour la kératopigmentation à visée esthétique. En raison de leur classification médicale, leur rapport bénéfice/risque est évalué selon un besoin thérapeutique — ce qui signifie que certains risques sont acceptés en échange d’un bénéfice médical.
En revanche, pour une procédure purement esthétique, la sécurité doit être absolue.
Utiliser des pigments marqués CE pour la kératopigmentation esthétique comporte des risques :
- ❌ Risque accru de perte de cellules endothéliales – pouvant entraîner un impact à long terme sur la vision
- ❌ Douleurs et fortes décolorations après IRM – causées par des pigments instables
- ❌ Problèmes juridiques et d’assurance – L’utilisation d’un pigment médical marqué CE en dehors de son indication ne fournit aucune protection réglementaire supplémentaire et peut exposer les professionnels à une responsabilité
NEORIS garantit une conformité totale à la réglementation sur la sécurité générale des produits, qui exige que les produits esthétiques ne présentent aucun risque pour l’utilisateur. Pour satisfaire à cette exigence, les pigments NEORIS ont été rigoureusement évalués par les toxicologues d’Eurofins, qui ont confirmé leur innocuité.