Ocean

Pigments pour la kératopigmentation esthétique

Les pigments NEORIS sont les seuls colorants stériles développés exclusivement pour la kératopigmentation esthétique, garantissant sécurité, stabilité et résultats de haute qualité.

Sécurité

Nos pigments ont été rigoureusement testés par Eurofins, un organisme notifié reconnu mondialement et expert dans l'évaluation de dispositifs médicaux. Leur analyse a confirmé que les pigments NEORIS ne présentent aucun risque pour les utilisateurs.

Les pigments NEORIS sont :

• Stériles, pour une sécurité optimale
• Composés d’ingrédients sûrs et stables, exempts d’ingrédients controversés, notamment:
• Pigments instables
• Pigments magnétiques (très réactifs à l'IRM)
• Nanoparticules
• Conservateurs et régulateurs de pH
• Compatibles avec la cornée – ils préservent les cellules endothéliales
• Fabriqués en Suisse selon des normes strictes BPF et Swissmedic
• Conditionnés dans des emballages de qualité pharmaceutique

En savoir plus sur nos exigences en matière de sécurité.

Conformité réglementaire

Les produits NEORIS peuvent être utilisés pour la kératopigmentation esthétique dans l’Union européenne.

Les suspensions pigmentaires destinées à la kératopigmentation à visée esthétique (dont les produits NEORIS font partie) ne peuvent pas bénéficier d’un marquage CE en tant que dispositifs médicaux. Depuis le 27 mai 2024, aucun produit de kératopigmentation à finalité esthétique ne pourront plus être mis sur le marché avec un marquage CE*.

Des questions ? Contactez-nous à regulatory@neoris-eyes.com

Caractéristiques principales

• Spécifiquement développés pour la kératopigmentation esthétique
• Sans danger pour les cellules endothéliales
• Pouvoir couvrant élevé pour des résultats intenses et naturels
• Couleur stable et durable dans le temps

Kit complet pour la procédure

Chaque kit contient tout le nécessaire pour une procédure de kératopigmentation chez un patient (deux yeux) :

• 1 ml de pigment Ocean (en sachet stérile)
• Agitateur stérile (pour homogénéisation du pigment)
• Notice d’utilisation

* Selon la Directive 93/42/CEE et le Règlement 2017/745